راه‌حل‌های ابزار با تحمل بالا برای تولید دستگاه‌های پزشکی مطابق مقررات-
OEM های تجهیزات پزشکی و سازندگان مراقبت های بهداشتی به قالب های تزریقی نیاز دارند که سازگاری ابعادی مطلق، قابلیت اجرای پایدار تولید، و-دوام طولانی مدت داشته باشند.
چرا برندهای پیشرو پزشکی به تخصص ابزار ما اعتماد دارند؟
گواهی مدیریت کیفیت:تحت دستورالعمل های سختگیرانه ISO 13485 برای اطمینان از قابلیت ردیابی کامل فرآیند تولید شده است.
اتاق تمیز-طراحی آماده:قالب‌ها برای کارکرد بدون چربی، ساخت فولاد ضد زنگ و عملکرد بهینه در اتاق‌های تمیز ISO کلاس 7 (کلاس 10000) و کلاس 8 (کلاس 100000) مهندسی شده‌اند.
اعتبار سنجی علمی (IQ/OQ/PQ):ما از ارسال‌های قانونی شما با پروتکل‌های تأیید صلاحیت کامل نصب (IQ)، عملیاتی (OQ) و عملکرد (PQ) و توسعه پنجره فرآیند پشتیبانی می‌کنیم.
دقت سطح میکرون-:تلورانس‌های فولادی ابزارسازی بحرانی در 0.002 میلی‌متر کنترل می‌شوند تا تحمل قطعات قالب‌گیری شده از 0.1 میلی‌متر تا 0.005 میلی‌متر را تضمین کنند.
تخصص پزشکی-درجه پلیمر و متالورژی
رزین{0}}بهینه سازی قالب خاص
پلی پروپیلن (PP): بهینه شده برای مواد مصرفی یکبارمصرف با دیواره نازک-بال-با دیواره نازک{{0}(مثلاً نوک پیپت، سرنگ) با طرح‌های رانر گرم متعادل.
پلی کربنات (PC) / اکریلیک (PMMA): مهندسی شده با پولیش با درجه نوری{{0} (SPI A-1/A-2) و تهویه تخصصی برای کووت‌ها و محفظه‌های تشخیصی شفاف، از بین بردن خطوط جوش.
PEEK، PPSU، و PEI: مجهز به پایه‌های قالب با دمای بالا{0} و سیستم‌های گرمایش پیشرفته برای رسیدگی به پلاستیک‌های مهندسی سخت‌گیر که در ابزارهای جراحی قابل استفاده مجدد استفاده می‌شوند.
TPE / TPU / LSR: چند جزء (2K/دو-شات) و قابلیت‌های قالب‌گیری بیش از حد برای مهر و موم انعطاف‌پذیر، واشر و اجزای طبی لمسی نرم-.
فولاد ممتاز و ادغام قطعات
فولاد حفره و هسته: ASSAB S136 (سخت شده به HRC 50-54)، H13، 1.2083، یا M340 برای مقاومت در برابر خوردگی عالی و پرداخت های براق بالا.
اجزای قالب استاندارد: تعمیر و نگهداری جهانی بدون درز.
سیستم‌های دونده داغ: از تعادل حرارتی کامل و عملکرد نشتی صفر اطمینان حاصل کنید.
شبیه سازی جریان DFM و قالب پیشرفته
تغییرات ضخامت دیوار:جلوگیری از آثار سینک، حفره های داخلی و انقباض دیفرانسیل.
عدم تعادل پر کردن:استفاده از طرح‌بندی‌های متقارن دونده و شبیه‌سازی‌های تعادل حرارتی برای اطمینان از پر شدن یکنواخت در قالب‌های کاویتاسیون بالا (مثلاً 32، 64، یا 96 حفره).
هواگیری و تله های هوایی:ادغام طرح‌های میکرو{0}}تهویه دقیق برای از بین بردن سوزش و عکس‌های کوتاه، به‌ویژه در ویژگی‌های قالب‌گیری میکرو یا دیواره‌های نازک-.
تغییر شکل و تغییر شکل:بهینه سازی طرح های کانال خنک کننده منسجم برای اطمینان از اتلاف حرارتی و به حداقل رساندن زمان چرخه.
فرآیند توسعه و اعتبار سنجی 4 مرحله ای ساختاریافته
بررسی محصول و نظارتی:ما هندسه قطعه، ابعاد بحرانی-به کیفیت (CTQ) و الزامات استریلیزاسیون (مانند اتوکلاو، گاما، EtO) شما را برای انتخاب مفهوم قالب بهینه تجزیه و تحلیل می‌کنیم.
ساخت ابزار دقیق-تسهیلات ما از ماشینکاری CNC با سرعت بالا (تا 24000 دور در دقیقه) برای هندسه‌های دقیق حفره و Mirror EDM برای پرداخت سطحی بکر بدون پرداخت دستی استفاده می‌کند. 100% ابعاد فولاد با استفاده از CMM تأیید می‌شود.
اعتبارسنجی و مطالعات Cpk:در طول آزمایشات قالب، ما یک پنجره فرآیند قوی ایجاد می کنیم. ما یک گزارش کامل از اولین بازرسی مقاله (FAI) در مورد تحمل‌های بحرانی ارائه می‌کنیم و از شاخص قابلیت فرآیند (Cpk) 1.67 برای ابعاد بحرانی اطمینان می‌دهیم.
نگهداری و تحویل:قالب‌ها با مواد غذایی-درجه/پزشکی-ضد زنگ زدگی-دریافت می‌شوند، به‌طور ایمن بسته‌بندی می‌شوند و با گواهی‌های مواد، سوابق عملیات حرارتی فولاد، و نقشه‌های مونتاژ کامل دوبعدی/۳بعدی ارسال می‌شوند.
قابلیت و مشخصات ساخت
|
ویژگی |
مشخصات فنی |
|
طبقه بندی قالب |
SPI کلاس 101 (تضمین شده تا 1000،{3}} چرخه) |
|
نوع قالب |
یک-حفره، چند-حفره (حداکثر 96 حفره)، قالب درج، قالب 2K / دو- |
|
مواد فولادی |
ASSAB S136, H13, 1.2083, M340, NAK80 |
|
پلیمرهای سازگار |
PP، PC، PEEK، PPSU، ABS، TPE، TPU، COP، COC |
|
حداکثر تحمل ماشینکاری |
تحمل ماشینکاری فولاد تا 0.002 میلی متر |
|
ابزار تست |
CMM، پروژکتور نوری، میکروسکوپ، سختی سنج |
|
مستندات ارائه شده |
Steel Cert، Heat{0}}Treatment Cert، گزارش FAI، Mold Flow Report، DFM، IQ/OQ Protocols |
سوالات متداول
تگ های محبوب: قالب تزریق پلاستیک درجه پزشکی، تولید کنندگان قالب تزریق پلاستیک درجه پزشکی چین، تامین کنندگان، کارخانه, قالب گیری تزریقی مقرون به صرفه, قالب گیری تزریقی سرد, محفظه‌های قالب‌گیری تزریقی پیچیده, قالب گیری تزریقی پلاستیک حیوانات خانگی, تزریق پلاستیک, کسب وکار قالب گیری پلاستیکی
